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馬來酸氯苯那敏原料藥被召回馬來酸氯苯那敏副作用

時(shí)間：2017-12-28 15:45:25 編輯：5號(hào)網(wǎng)-qiwen 691

感冒藥中會(huì)含有一種成分，叫做馬來酸氯苯那敏，新地藥業(yè)馬來酸氯苯那敏原料藥被召回，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí)。感覺自己真的是百毒不侵??！那么這種成分對(duì)于身體有什么危害呢？

馬來酸氯苯那敏原料藥被召回

12月17日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號(hào)）》。據(jù)通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個(gè)。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。?

初步查明，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，將對(duì)氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。?

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物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí)，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查

據(jù)悉，遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告，已經(jīng)收回了沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。

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馬來酸氯苯那敏副作用

馬來酸氯苯那敏片（撲爾敏）是適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性皮炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏?！静涣挤磻?yīng)】主要不良反應(yīng)為嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。

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馬來酸氯苯那敏禁忌

【用量用法】口服：成人１次量４ｍｇ，１日３次。小兒１日０．３５ｍｇ／ｋｇ，分３～４次。

肌注:5-10mg/(次.d);靜注:10mg/(次.d).

【禁忌】癲癇病人,嬰兒及哺乳期婦女禁用,高空作業(yè),機(jī)器操作者禁用.

【不良反應(yīng)】有輕微口干、眩暈、惡心、嗜睡,心悸或皮膚淤斑,出血傾向,但都很少見.

【注意事項(xiàng)】

1.幽門梗阻、前列腺肥大、膀胱梗阻、青光眼、甲亢及高血壓病人慎用。2.老年病人使用本品易致頭暈、頭痛、低血壓等，故應(yīng)慎用。3.本品易致中樞興奮而誘發(fā)癲癇，故癲癇病人忌用。

【藥物相互作用】本品與鎮(zhèn)靜藥,催眠藥及安定藥合用時(shí),均可加深中樞抑制作用.

馬來酸氯苯那敏片是撲爾敏嗎

馬來酸氯苯那敏片又叫撲爾敏，是不含激素的。副作用是可以讓人引起瞌睡、食欲不振等

氯苯吡胺品是最強(qiáng)的抗組胺藥之一，鎮(zhèn)靜作用較異丙嗪弱，也有一定的抗膽堿作用。它與苯海拉明相似，但中樞抑制作用較輕?？烧T發(fā)癲癇，禁用于癲癇患者。哺乳期婦女、青光眼、高血壓、甲亢、前列腺肥大患者慎用。服藥期間，不得駕駛車、船、飛機(jī)等機(jī)動(dòng)車輛或操縱機(jī)器。